Bioparox, retras de pe piață

Medicamentul BIOPAROX 50 mg/10 ml spray bucofaringian și nazal, va fi retras de pe piața din România începând cu luna mai a acestui an, ca urmare a deciziei de retragere a autorizației de punere pe piață a produsului de către Agenția Națională a Medicamentulor și Dispozitivelor Medicale din România. Aspectul s-a produs de comun acord între Agenția Europeană a Medicamentului, Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România și firma producătoare. Decizia a fost luată în urma numărului mare de reacții adverse provocate de acest produs, în unele cazuri fiind soldate cu decesul persoanei. Tratamentul retras de pe piață este sub formă de spray, care conține fusafungină. Substanța este un medicament antibacterian și antiinflamator, cu administrare nazală și buco-faringiană, utilizat pentru tratamentul infecțiilor de căi respiratorii superioare, precum rinofaringita. Medicamentele care conțin fusafungina sunt pe piața medicală de peste 50 de ani, în România, acestea fiind autorizate prin procedura națională.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

*